鬧了近一個(gè)月的乙肝疫苗風(fēng)波，終于在兩部委聯(lián)合發(fā)布檢驗(yàn)結(jié)果后劃上了句號。但數(shù)據(jù)顯示，公眾對國產(chǎn)疫苗信心下降。業(yè)內(nèi)人士分析指出，今年乙肝疫苗市場或出現(xiàn)飽和。
國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計(jì)委3日聯(lián)合通報(bào)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)回顧情況分析，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。
食藥總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示，深圳康泰、天壇生物 、大連漢信三大疫苗企業(yè)乙肝疫苗停產(chǎn)，不會影響乙肝疫苗的市場供應(yīng)，更不會影響我國乙肝免疫規(guī)劃。“現(xiàn)有經(jīng)過批簽發(fā)的合格疫苗儲備，大約能保障半年的乙肝疫苗市場供應(yīng)。”
由于2013年12月31日前未能通過國家新版G MP認(rèn)證，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業(yè)的乙肝疫苗生產(chǎn)線已于今年1月1日起正式停產(chǎn)，引發(fā)公眾對國產(chǎn)疫苗，特別是國產(chǎn)乙肝疫苗質(zhì)量和供應(yīng)的擔(dān)憂。據(jù)悉，三家企業(yè)在乙肝疫苗當(dāng)中的市場份額大約占到75%。
“康泰經(jīng)過公示期，如果無異議，很快就能開始生產(chǎn)。”李國慶進(jìn)一步解釋稱，我國目前共有5家企業(yè)生產(chǎn)乙肝疫苗。三大停產(chǎn)乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)除康泰外，天壇生物的乙肝疫苗生產(chǎn)線在遷往北京亦莊后可啟動(dòng)認(rèn)證工作，大連漢信的乙肝疫苗生產(chǎn)線正在改造中。
李國慶認(rèn)為，企業(yè)何時(shí)申請進(jìn)行認(rèn)證，這是根據(jù)市場情況做出的自主判斷和選擇，政府部門無從干預(yù)。“但對像乙肝疫苗這類計(jì)劃免疫疫苗，我們與中生集團(tuán)要求不能斷供、保證儲備。”
天壇生物公告稱，天壇生物2009年啟動(dòng)本部生產(chǎn)設(shè)施向亦莊新產(chǎn)業(yè)基地整體搬遷計(jì)劃。本部原有生產(chǎn)設(shè)施于2013年12月31日停止生產(chǎn)，新生產(chǎn)設(shè)施預(yù)計(jì)最快于2014年下半年起相繼投產(chǎn)。公司已于去年完成2014年產(chǎn)品供應(yīng)的市場儲備任務(wù)。
盡管市場供應(yīng)充足，但受這一事件影響，公眾對國產(chǎn)疫苗質(zhì)量信心出現(xiàn)了滑坡。
“這一事情發(fā)生之后，乙肝疫苗的接種率在10省市的調(diào)查結(jié)果顯示，已經(jīng)下降了30%，其他國家免疫規(guī)劃疫苗接種下降15%。而一些影響大的省份，下降的幅度要比這個(gè)高。”中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶告訴記者。
據(jù)悉，該中心進(jìn)行的調(diào)查顯示，701名兒童家長中，有將近30%的家長對預(yù)防接種產(chǎn)生猶豫心理。另外有20%左右的家長不想帶孩子去接種疫苗。
“國家一直把疫苗作為一個(gè)戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，我們的質(zhì)量總體上是有保障的，大家應(yīng)該有這樣的信心。”李國慶說，通過計(jì)劃免疫的實(shí)施，乙肝感染率從接近10%降至現(xiàn)在1%以下。
王華慶認(rèn)為，在傳染病降到非常低的時(shí)候，大家感受不到傳染病的威脅，如果這個(gè)時(shí)候不去接種疫苗，它所帶來的負(fù)面作用就是傳染病的暴發(fā)。
業(yè)內(nèi)人士分析指出，信心恢復(fù)需要一個(gè)過程，現(xiàn)在一些地方出現(xiàn)家長要求打進(jìn)口疫苗的現(xiàn)象。
“在康泰恢復(fù)正常前，估計(jì)全國很多地市都采購天壇生物疫苗。即使康泰恢復(fù)生產(chǎn)后，家長不可能在國產(chǎn)疫苗中選擇品牌，但可自費(fèi)選擇進(jìn)口品牌。計(jì)劃免疫疫苗市場是一個(gè)份額相對穩(wěn)定的市場，因此今年國產(chǎn)乙肝疫苗市場或出現(xiàn)飽和現(xiàn)象。”業(yè)內(nèi)分析人士指出。
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