中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥在今天舉行的中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展論壇上指出,國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在加大對醫(yī)療器械的行業(yè)監(jiān)管。今年4月之前,就集中出臺了五大新政,包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械五整治專項行動方案》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《加強高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查》。
據(jù)介紹,這些政策的出臺將幫助行業(yè)自律發(fā)展,推動行業(yè)進步。跟其他醫(yī)藥子行業(yè)相比,醫(yī)療器械行業(yè)是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的五大健康產(chǎn)業(yè)之一,擁有一定的技術(shù)優(yōu)勢,出口占比最高。
據(jù)介紹,這些政策的出臺將幫助行業(yè)自律發(fā)展,推動行業(yè)進步。跟其他醫(yī)藥子行業(yè)相比,醫(yī)療器械行業(yè)是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的五大健康產(chǎn)業(yè)之一,擁有一定的技術(shù)優(yōu)勢,出口占比最高。