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食藥總局垂直管理 藥品認(rèn)證模式嚴(yán)管奶企

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-07-11 09:03  瀏覽次數(shù):25

一則題為《內(nèi)地嬰兒奶粉含反式脂肪》的報(bào)道,再次讓國人的神經(jīng)緊繃,也引發(fā)了一輪輿論論戰(zhàn)。

針對(duì)香港某媒體7月8日的這篇報(bào)道,新華網(wǎng)駁斥道:“反式脂肪廣泛存在于各類食物當(dāng)中,追求零攝入不現(xiàn)實(shí)也沒必要。”

新華網(wǎng)的文章更指:“值得注意的是該文發(fā)布時(shí)機(jī),發(fā)改委7月2日剛剛啟動(dòng)針對(duì)五大外資奶粉品牌和進(jìn)口奶粉品牌頻繁漲價(jià)和價(jià)格虛高等問題的反壟斷調(diào)查,該報(bào)就迫不及待地拋出所謂3罐國產(chǎn)奶粉含反式脂肪、2罐進(jìn)口奶粉不含的文章……制造非理性恐慌,其抹黑競爭對(duì)手,打擊我國乳業(yè)的惡劣動(dòng)機(jī),是昭然若揭的。”

這次爭論的焦點(diǎn),無疑仍是嬰幼兒奶粉的安全問題。

對(duì)于已經(jīng)失去嬰幼兒奶粉半壁江山的中國奶企來說,這是他們必須要面對(duì)的問題。

這一問題唯一的答案是消費(fèi)者的信心,但贏得認(rèn)可并不容易,國內(nèi)的奶粉企業(yè)除了要面對(duì)外資品牌奶粉壓倒性的競爭,還要迅速適應(yīng)中央以及相關(guān)部委密集推出的各項(xiàng)政策。

最近的一項(xiàng)消息出現(xiàn)在6月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局當(dāng)日稱,將在今年9月左右,完成對(duì)嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則的修訂,今后嬰幼兒配方奶粉出廠前,都要接受全項(xiàng)目66道“關(guān)口”的檢驗(yàn)。

在這之前的6月20日,中央九部委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見》(以下簡稱《意見》),提出嬰幼兒配方乳粉參照藥品管理辦法嚴(yán)格管理,采取藥品企業(yè)GMP(GoodManufacturingPractice,優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)證模式完善審核制度,試行在藥店專柜銷售。

從5月31日國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議,研究部署加強(qiáng)嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全工作,提高產(chǎn)業(yè)集中度以來,一個(gè)多月的時(shí)間里,幾乎所有“有關(guān)部門”都行動(dòng)了起來。

一切都預(yù)示著,中國奶粉企業(yè)將迎來一次前所未有的大變局。

GMP或推高奶粉成本

GMP,其英文全稱系GoodManufacturingPractice,即“良好作業(yè)規(guī)范”或“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP認(rèn)證是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則,是專用性、強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn),多數(shù)國家或地區(qū)的GMP認(rèn)證都具有法律效力,它的實(shí)施具有強(qiáng)制性,其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。目前美國、德國等國家都將奶粉納入藥品管理范圍。

目前,我國的所有藥品企業(yè)都強(qiáng)制性執(zhí)行了這一認(rèn)證制度。

按照6月20日九部委發(fā)布的《意見》要求,今后國家將參照藥品GMP認(rèn)證的管理模式,逐步完善嬰幼兒配方乳粉的行業(yè)準(zhǔn)入,全程監(jiān)管企業(yè)退出制度,并推行嬰幼兒配方乳粉電子信息化管理,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全程可查詢、可追溯。

“雖然沒有具體的細(xì)則出來,但是GMP改造可能又要花上一大筆錢。”一位地方奶粉企業(yè)的負(fù)責(zé)人葉世榮(化名)告訴時(shí)代周報(bào)記者。

對(duì)于兩年前國家質(zhì)檢總局的大考,葉世榮還記憶猶新?!渡a(chǎn)企業(yè)乳制品許可條件審查細(xì)則(2010年版)》對(duì)乳制品和嬰幼兒乳粉的廠房布局、生產(chǎn)設(shè)備、檢測環(huán)境等提出了更高的要求,包括奶粉企業(yè)應(yīng)具備對(duì)食品添加劑、三聚氰胺、重金屬等項(xiàng)目的檢測能力,甚至具體到要求企業(yè)檢驗(yàn)人員中,有三聚氰胺獨(dú)立檢驗(yàn)?zāi)芰Φ娜藛T至少達(dá)到2人以上。為了滿足新規(guī)的要求,葉世榮不得不購置了五六百萬元的檢測設(shè)備,并對(duì)廠區(qū)和設(shè)備進(jìn)行安全衛(wèi)生改造。

“才兩年就又要改造,GMP對(duì)原料把控、生產(chǎn)環(huán)境、檢測設(shè)備可能都會(huì)有更高的要求,另外GMP要求全程可追溯,除了現(xiàn)代化的牧場,這點(diǎn)很難實(shí)現(xiàn),費(fèi)用恐怕也會(huì)非常高,到時(shí)候我們只能通過提價(jià)來保持利潤了。”葉世榮無奈地表示。

對(duì)于葉世榮這樣工廠就在奶源地附近的,其改造成本還不算高,對(duì)于使用干法生產(chǎn)和大包粉分裝(目前國內(nèi)奶粉生產(chǎn)工藝分為濕法、干法與大包粉分裝三種,詳見下文)的企業(yè),如果進(jìn)行改造,將是一筆高額的費(fèi)用。

如果改用濕法生產(chǎn),由于涉及到產(chǎn)業(yè)布局成本的疊加,幾乎等于重新選址建廠,而濕法工藝復(fù)雜,本身生產(chǎn)線的造價(jià)也極其昂貴。

而對(duì)于大包粉分裝的企業(yè),原本只需攪拌線、灌裝線等就可以了,現(xiàn)在則要重新建廠,其中僅購買一條濕法噴粉塔生產(chǎn)線就需幾千萬,建一個(gè)工廠至少要幾個(gè)億。

對(duì)于GMP改造是否會(huì)增加企業(yè)成本,進(jìn)而引發(fā)新一輪價(jià)格上漲的問題,雀巢中國的新聞發(fā)言人何彤沒有明確回答,只表示會(huì)優(yōu)先考慮消費(fèi)者的利益。

飛鶴乳業(yè)營銷副總裁蔡方良則透露:“飛鶴是行業(yè)內(nèi)首批取得GMP證書的企業(yè)之一,GMP制度直接以生產(chǎn)過程中的硬件配備阻斷了產(chǎn)品安全的隱患。一定程度上確實(shí)會(huì)增加企業(yè)的硬性成本,但是相對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量安全,我們覺得值得!”

另外,新政下,新的奶粉品牌進(jìn)入中國的審批將更為嚴(yán)格。進(jìn)口奶粉品牌需要品牌所在國提供大量檢測證書以及認(rèn)證。此外,進(jìn)口奶粉檢測項(xiàng)目也大幅增加,從以往20多項(xiàng)增加到60項(xiàng)。

6月20日,九部委發(fā)布《意見》的同一天,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總監(jiān)表示,將嚴(yán)格對(duì)向我國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)管理,;同時(shí)嚴(yán)格進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全要求,保質(zhì)期不足3個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉不允許進(jìn)口;進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉必須為直接向消費(fèi)者出售的最小零售包裝,大包裝的不允許進(jìn)口。

奶粉成本的提升已經(jīng)變得難以避免。

大量奶粉企業(yè)將消失

對(duì)于奶粉企業(yè)來說,中央一系列政策的連續(xù)出臺(tái)還意味著新一輪大變局的開始。蒙牛收購雅士利,揭開了這一變局的序幕。

6月13日,中國蒙牛乳業(yè)有限公司和雅士利國際控股有限公司幾乎同時(shí)停牌,引發(fā)市場諸多猜測,但是最后揭開謎底的卻是工信部消費(fèi)品司司長王黎明。

5天后,在全國食品安全宣傳周工信部主題活動(dòng)日上,王黎明先于當(dāng)事企業(yè)透露了蒙牛收購雅士利的消息。事實(shí)上,鼓勵(lì)乳企兼并重組,已被工信部納入了近期將開展的重點(diǎn)工作之一。此后關(guān)于伊利將收購排行第三的飛鶴乳業(yè)的傳聞就不斷出現(xiàn)。

根據(jù)工信部發(fā)布的數(shù)據(jù),排名前十位的中國嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)分別是伊利集團(tuán)、黑龍江完達(dá)山股份公司、飛鶴乳業(yè)、福建明一、廣東雅士利、青島圣元、西安銀橋、黑龍江龍丹、上海晨冠、內(nèi)蒙古蒙牛集團(tuán)。

不過,飛鶴乳業(yè)營銷副總裁蔡方良否認(rèn)了并購的消息。

“我們十分愿意響應(yīng)政府號(hào)召,積極參與產(chǎn)業(yè)整合,有好的、有價(jià)值的企業(yè)我們會(huì)考慮收購。”當(dāng)時(shí)代周報(bào)記者問到飛鶴對(duì)于什么類型的企業(yè)感興趣時(shí),蔡方良表示對(duì)于目標(biāo)對(duì)象最為看重的是品牌和渠道。

對(duì)于是否有計(jì)劃收購其他乳企,澳優(yōu)乳業(yè)董事長顏衛(wèi)彬諱莫如深,只對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示:“作為中國首家具有海外完整嬰幼兒奶粉產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè),澳優(yōu)會(huì)積極配合國家新政的要求進(jìn)一步完善,做配合、遵守國家嬰幼兒乳業(yè)新政的模范企業(yè)。”

不過一位接近澳優(yōu)乳業(yè)的人士告訴時(shí)代周報(bào)記者,當(dāng)?shù)卣_實(shí)在鼓勵(lì)澳優(yōu)收購一些中小奶粉企業(yè),但是澳優(yōu)更關(guān)注海外優(yōu)質(zhì)奶源這塊,接下來可能還有其他動(dòng)作。

工信部消費(fèi)品司副巡視員高伏也表示,在推進(jìn)兼并重組過程中,將爭取用兩年時(shí)間培育形成10家年銷售收入超過20億元的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的知名品牌和國際競爭力的大型企業(yè)集團(tuán),將行業(yè)集中度提高到70%以上。

2011年,國家質(zhì)檢總局曾依法吊銷注銷乳制品企業(yè)生產(chǎn)許可證426家,淘汰了40.4%的乳制品企業(yè)。在淘汰了將近一半的落后產(chǎn)能后,2013年中國乳企將再迎變局,兼并重組、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合將成為此次變局的重點(diǎn)。

不過對(duì)于工信部倡導(dǎo)的聯(lián)姻結(jié)盟,一些中小乳品企業(yè)卻顯得并不太感冒。葉世榮便告訴時(shí)代周報(bào)記者,經(jīng)過兩年前國家質(zhì)檢總局大考活下來的企業(yè),在奶源、生產(chǎn)、渠道、資金和市場方面都沒有什么太大的問題,“我們規(guī)模雖然小一些,但是盈利能力并不差,市場前景也看好,我們不打算收購別人的,也不打算出售企業(yè)”。

廣東省奶業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長王丁棉也對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示,蒙牛收購雅士利只是個(gè)案,僅僅通過市場未必會(huì)掀起大規(guī)模的兼并重組浪潮,除非政府通過行政手段推進(jìn)。

“九龍治水”時(shí)代結(jié)束

與兩年前相比,盡管都是生產(chǎn)設(shè)備的升級(jí)改造,但是葉世榮明白,此次的主導(dǎo)者已經(jīng)由國家質(zhì)檢總局變成國家食藥總局。

根據(jù)國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,原國家工商、國家質(zhì)檢總局分管食品領(lǐng)域的流通、生產(chǎn)環(huán)節(jié)職能劃歸食品藥品監(jiān)督管理局,后者提升行政級(jí)別,從衛(wèi)生部劃出,成立國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

目前,國家食藥總局的機(jī)構(gòu)組建正在進(jìn)行中。在備受關(guān)注的食品安全監(jiān)管方面,國家食藥總局將成立三個(gè)司,分別負(fù)責(zé)生產(chǎn)、流通、分析預(yù)測的安全監(jiān)管。

按照《地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》要求,省級(jí)層面的食藥機(jī)構(gòu)組建在上半年完成,市級(jí)機(jī)構(gòu)組建在9月底前完成,縣級(jí)機(jī)構(gòu)組建年底前完成。這意味著,時(shí)至今年年底,國家食藥總局將實(shí)現(xiàn)食品藥品的垂直監(jiān)管。而備受詬病的九龍治水監(jiān)管模式,也將得到解決。

國家食藥總局最近動(dòng)作不斷,但是王丁棉認(rèn)為,還有更重要的兩個(gè)方面的工作需要加強(qiáng)。一個(gè)是國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),一個(gè)是農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)的上游養(yǎng)殖環(huán)節(jié)。

“最簡單的例子,奶牛的飼料有幾十種之多,但是營養(yǎng)價(jià)值最好的就是苜蓿和青儲(chǔ)玉米,這和秸稈喂出來的蛋白含量肯定不一樣,要想生產(chǎn)出好奶,必須從飼料種植和奶牛養(yǎng)殖環(huán)節(jié)抓起,這比在藥店賣奶粉重要得多。”王丁棉表示。

而在乳業(yè)專家馮啟看來,一頭普通的奶牛價(jià)格就在10萬元,每天的飼養(yǎng)成本也很高,但是奶農(nóng)的收益卻不高,“要理順奶農(nóng)和生產(chǎn)企業(yè)的利益關(guān)系,奶農(nóng)才有動(dòng)力,畢竟對(duì)于中國這樣的大國,現(xiàn)代化牧場的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于散戶和合作社”。

濕法工藝企業(yè)成最大贏家

從源頭管起,全程追溯。這是所有在中國生產(chǎn)與出售奶粉的企業(yè)將要面對(duì)的更為嚴(yán)厲的監(jiān)管體制。

在《意見》工作重點(diǎn)第二條中,國家食藥總局等九部委明確強(qiáng)調(diào),嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)須具備自建自控奶源,對(duì)原料乳粉和乳清粉等實(shí)施批批檢驗(yàn),確保原料乳(粉)質(zhì)量合格。

馮啟告訴時(shí)代周報(bào)記者,乳業(yè)新政,對(duì)于擁有自建自控奶源,采取濕法工藝生產(chǎn)奶粉的企業(yè)將是一個(gè)利好消息,“之前消費(fèi)者更注重奶源是新西蘭、荷蘭還是國產(chǎn)的,而此次乳業(yè)新政,將奶源和奶粉生產(chǎn)工藝聯(lián)系起來”。

馮啟解釋,目前奶粉企業(yè)生產(chǎn)奶粉有三種方式:濕法工藝、干法工藝和大包粉分裝,而最好的就是濕法生產(chǎn)工藝。濕法工藝是指采用鮮牛奶,在牛奶液態(tài)狀態(tài)下加入各種營養(yǎng)物質(zhì)、微量元素、礦物質(zhì),再經(jīng)過均質(zhì)、殺菌、噴霧干燥最后生產(chǎn)成奶粉。

鮮奶濕法工藝是要有很嚴(yán)格的基礎(chǔ)條件的,在產(chǎn)業(yè)布局初期,就要考慮將奶源地、加工廠形成產(chǎn)業(yè)集群,使兩者距離在合理范圍之內(nèi),才能實(shí)現(xiàn)以鮮奶直接投產(chǎn)。

時(shí)代周報(bào)記者曾參觀過采用濕法工藝生產(chǎn)奶粉的工廠,鮮奶擠出后,在10分鐘內(nèi)降至4攝氏度暫存,通過全封閉的低溫安全運(yùn)輸車,2小時(shí)即可運(yùn)至工廠,然后直接噴霧干燥生產(chǎn)成粉,整個(gè)過程都是機(jī)械操作,在完全密閉的情況下完成,最后充氮包裝。

蔡方良告訴記者,鮮奶濕法工藝奶粉顆粒與營養(yǎng)元素結(jié)合得就比較緊密,鎖住了新鮮營養(yǎng)成分,可避免產(chǎn)品干燥、營養(yǎng)元素不能完全和奶粉結(jié)合等缺陷,并且不存在大包粉、乳粉回溶等中間環(huán)節(jié),杜絕安全隱患。用新鮮牛奶生產(chǎn)的奶粉營養(yǎng)均衡、口感新鮮,能最大程度地保證了奶粉的新鮮度和營養(yǎng),這也是目前世界先進(jìn)國家普遍采用的工藝技術(shù)。

盡管濕法工藝有諸多好處,但是并非每個(gè)奶粉企業(yè)都能實(shí)現(xiàn),一方面是市場需求的旺盛,一方面奶粉企業(yè)卻沒有奶源,于是很多奶粉企業(yè)就采用干法工藝生產(chǎn)。干法生產(chǎn)不使用鮮奶,而是采購大包粉為原料,這其中又分為兩種情況,一種是將大包粉加濕,在還原其液態(tài)形態(tài)后加入營養(yǎng)元素等物質(zhì),再二次噴霧干燥生產(chǎn)成粉;另一種更為簡單,就是將乳清粉、各種礦物質(zhì)、各種微量元素在干物質(zhì)狀態(tài)下進(jìn)行攪拌、分裝。

馮啟則告訴記者,干法生產(chǎn)多采用二次干法噴霧技術(shù),這種加工工藝會(huì)導(dǎo)致奶粉配方不均勻或二次污染,而且奶粉反復(fù)加熱,其營養(yǎng)價(jià)值也會(huì)進(jìn)一步流失。

采用干法生產(chǎn)的奶粉,對(duì)環(huán)境清潔度的要求極高,稍有不慎就易受阪崎腸桿菌污染。

美贊臣、紐瑞滋等企業(yè)很受傷

中投顧問食品行業(yè)研究員簡愛華向時(shí)代周報(bào)記者透露:事實(shí)上,九部委對(duì)嬰幼兒配方奶粉企業(yè)的諸多規(guī)定與政府提升行業(yè)集中度是相互配合的,是行業(yè)兼并潮中企業(yè)存留下來的條件。在此政策影響下,擁有自有奶源的乳企或者奶粉企業(yè)將獲利,如蒙牛、伊利、飛鶴、完達(dá)山等,其也將成為此次行業(yè)兼并潮的主導(dǎo)者;而另一部分無自有奶粉基地或委托海外企業(yè)加工的奶粉企業(yè)將失去留下發(fā)展的機(jī)會(huì),成為被兼并者。

澳優(yōu)乳業(yè)在中國并沒有奶源基地,不過澳優(yōu)乳業(yè)董事長顏衛(wèi)彬告訴時(shí)代周報(bào)記者,澳優(yōu)通過海外收購,在荷蘭等優(yōu)質(zhì)奶源地?fù)碛凶约旱难邪l(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)體系。

“澳優(yōu)目前共有四家奶粉工廠,其中三家在國外,一家在湖南,三家國外的工廠都設(shè)立在奶源地附近,每天將采集的新鮮牛乳生產(chǎn)加工成奶粉。澳優(yōu)在國內(nèi)的工廠都是按照國家質(zhì)檢總局的要求,通過了GMP認(rèn)證,獲得了國家頒發(fā)的生產(chǎn)許可證?”因此顏衛(wèi)彬認(rèn)為新政的出臺(tái)對(duì)于澳優(yōu)來說影響不大。

收購惠氏后,雀巢一躍成為了世界最大的乳制品公司,雀巢中國的新聞發(fā)言人何彤告訴時(shí)代周報(bào)記者,除了原裝進(jìn)口的奶粉外,雀巢的奶粉來源于其在黑龍江雙城的奶源基地,鮮奶在2.5小時(shí)內(nèi)送達(dá)工廠生產(chǎn),保證新鮮品質(zhì)。

目前雅培、惠氏、美贊臣等大部分洋品牌,在中國市場都是采用分裝生產(chǎn)的模式,但是雅培、惠氏等企業(yè)都在中國建廠了,因此新政中受傷最重的應(yīng)該就是美贊臣。

另外,紐瑞滋等貼牌生產(chǎn)的企業(yè)也將遭受重大打擊。新西蘭方面表示,中國市場上最起碼有200多個(gè)打著新西蘭品牌旗號(hào)的奶粉,而實(shí)際上真正屬于新西蘭品牌的只有20多個(gè)。

據(jù)記者了解,僅新西蘭善騰集團(tuán)就代理加工了二十多個(gè)中國奶粉品牌,包括奧蘭、歡恩寶、Milkmam(紐源)、紐凱兒、紐瑞滋、紐貝貝、多菲兒、賽耳、紐貝斯特等等,上述品牌由不同的中國公司代理,特供中國市場。

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