此后，原本與康泰生物呈鼎立之勢(shì)的大連漢信(曾為已退市公司S*ST云大的控股子公司)及國(guó)藥集團(tuán)旗下的天壇生物也先后卷入乙肝疫苗事件，累計(jì)4名嬰幼兒在接種上述兩公司乙肝疫苗后死亡。

　　至此，全國(guó)范圍內(nèi)的乙肝疫苗巨頭悉數(shù)“落馬”，被列入國(guó)家計(jì)劃免疫超過(guò)20年，早已踏入“紅海”市場(chǎng)的乙肝疫苗產(chǎn)業(yè)完全失控。

　　失控的不僅僅是康泰生物及乙肝疫苗，還有年均1600萬(wàn)名新生兒及3200萬(wàn)父母。在此背景下，國(guó)產(chǎn)乙肝疫苗產(chǎn)業(yè)似有重蹈三鹿事件覆轍的跡象，整個(gè)行業(yè)遭受了前所未有的信任危機(jī)。乙肝疫苗致死門(mén)的真相到底是什么？誰(shuí)才是慘劇的真正兇手？證券時(shí)報(bào)記者日前探訪位于風(fēng)暴中心的康泰生物。

　　平靜

　　深圳南山科技園科發(fā)路6號(hào)，這是康泰生物的總部駐地。

　　在康泰生物周圍，云集著長(zhǎng)城電腦、深桑達(dá)A、愛(ài)默森等多家知名上市公司或外資公司，相比之下，康泰生物看似不起眼。然而就在十幾天前，這家公司還控制著國(guó)內(nèi)近三成的乙肝疫苗供應(yīng)量。

　　一組數(shù)據(jù)顯示，去年國(guó)內(nèi)共簽發(fā)6800萬(wàn)瓶各種規(guī)格的乙肝疫苗產(chǎn)品，其中康泰生物產(chǎn)品近2500萬(wàn)瓶，約占四成比例。其余市場(chǎng)則被大連漢信、天壇生物、華北制藥等公司瓜分。今年前10個(gè)月，康泰生物市場(chǎng)份額下滑至26%，但仍然不容小覷。與國(guó)內(nèi)品牌相比，葛蘭素史克“安在時(shí)”等外資乙肝疫苗在中國(guó)市場(chǎng)份額并不大。

　　包括康泰生物在內(nèi)的中國(guó)企業(yè)，均拒絕承認(rèn)乙肝疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題、因而導(dǎo)致全國(guó)多名嬰兒在接種后離奇死亡。不過(guò)，康泰生物、天壇生物等公司的澄清并未消除公眾疑慮，國(guó)家食藥總局直接下令在全國(guó)范圍內(nèi)停用康泰生物乙肝疫苗，這等于在需求端徹底堵死了康泰生物。

　　作為乙肝疫苗事件的主角，康泰生物近期如坐針氈，據(jù)康泰生物一位內(nèi)部人士向記者透露，公司已下達(dá)封口令，在死亡嬰幼兒尸檢報(bào)告及食藥總局的權(quán)威報(bào)告發(fā)布之前，嚴(yán)禁任何人公開(kāi)接受媒體采訪。

　　記者日前赴康泰生物總部探訪，正值午飯時(shí)間，多名佩戴康泰生物工牌的人士進(jìn)進(jìn)出出。當(dāng)記者試圖混入員工隊(duì)伍中進(jìn)入康泰生物時(shí)，卻被多名門(mén)衛(wèi)攔下。門(mén)衛(wèi)告訴記者，近期常有各色人等在康泰生物門(mén)前轉(zhuǎn)悠，但根據(jù)公司要求，不允許任何未經(jīng)預(yù)約的陌生人進(jìn)入廠區(qū)。記者隨后致電康泰生物要求預(yù)約采訪，公司方面則回應(yīng)稱，康泰生物正在進(jìn)行自查，暫不接受采訪，也不方便透露相關(guān)信息。

　　據(jù)記者觀察，康泰生物廠區(qū)內(nèi)部并無(wú)明顯異常，盡管門(mén)衛(wèi)人數(shù)較多，但并未達(dá)到如重慶啤酒2011年乙肝疫苗揭盲后股價(jià)暴跌期間，整個(gè)公司嚴(yán)陣以待的狀態(tài)。

　　至少?gòu)谋砻嫔峡?，康泰生物并不像是正在遭受全?guó)公眾的拷問(wèn)，顯得較為平靜。然而，一旦食藥總局認(rèn)定乙肝疫苗與死亡嬰幼兒存在直接關(guān)聯(lián)，則康泰生物及其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或有傾覆之災(zāi)。

　　神秘

　　在康泰生物身上，一直貼著類似于“國(guó)退民進(jìn)”的標(biāo)簽，而康泰生物的現(xiàn)任掌門(mén)人杜偉民，在醫(yī)藥圈內(nèi)形象甚為低調(diào)，甚至可以說(shuō)是神秘。

　　由于中國(guó)是全球知名的乙肝大國(guó)，乙肝攜帶者接近1億人，加上乙肝病人及乙肝攜帶者在升學(xué)、就業(yè)、婚戀方面曾經(jīng)遭受的種種歧視，中國(guó)內(nèi)地人對(duì)乙肝有著天然的恐懼，這與歐美以及香港社會(huì)有明顯區(qū)別。另外，目前醫(yī)學(xué)上尚無(wú)法根治乙肝且其傳染性較大，因此國(guó)內(nèi)早在1992年就將乙肝疫苗列入國(guó)家計(jì)劃免疫，即新生嬰幼兒可免費(fèi)接種乙肝疫苗，這就是所謂的一類疫苗。

　　按照一般的操作標(biāo)準(zhǔn)，新生兒在出生后24個(gè)小時(shí)之內(nèi)及1個(gè)月、6個(gè)月之后分別接種1支乙肝疫苗。

　　在醫(yī)藥央企“5進(jìn)3”之前，國(guó)內(nèi)乙肝疫苗主導(dǎo)權(quán)掌握在中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)旗下六大生物制品研究所及天壇生物手中。2009年，國(guó)務(wù)院?jiǎn)?dòng)醫(yī)藥央企“5進(jìn)3”計(jì)劃，中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)及上海醫(yī)工院陸續(xù)被并入國(guó)藥集團(tuán)，中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)旗下的研究所也進(jìn)行了公司改制。

　　此后，上述改制成國(guó)企的研究所未能守住領(lǐng)地，乙肝疫苗份額日趨下降。深圳民企康泰生物卻一路崛起，高峰時(shí)期蠶食了國(guó)內(nèi)乙肝疫苗市場(chǎng)半壁江山。據(jù)了解，在很多縣級(jí)公立醫(yī)院，只供應(yīng)康泰生物乙肝疫苗，其他公司的產(chǎn)品無(wú)法進(jìn)入。

　　事實(shí)上，在醫(yī)藥央企“5進(jìn)3”之前，康泰生物已經(jīng)開(kāi)始高速增長(zhǎng)，2008年時(shí)營(yíng)收直逼億元大關(guān)。資料顯示，康泰生物1992年成立后便致力于資本運(yùn)作，2005年向證監(jiān)會(huì)申請(qǐng)上市且通過(guò)審查，不過(guò)公司上市之行莫名中止。此后上實(shí)醫(yī)藥、交大昂立等醫(yī)藥資本先后退出，康泰生物也不再啟動(dòng)上市計(jì)劃。

　　2009年，康泰生物實(shí)施重組，杜偉民通過(guò)深圳市瑞源達(dá)投資有限公司正式進(jìn)入康泰生物。深圳市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站資料顯示，目前康泰生物最大股東系新疆瑞源達(dá)股權(quán)投資有限公司，持股64.3%，股東多達(dá)37位，其中包括7家機(jī)構(gòu)股東。

　　杜偉民身兼康泰生物董事長(zhǎng)及總經(jīng)理，盡管他控制著國(guó)內(nèi)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)基地，且準(zhǔn)備在深圳投資8.5億元建立亞洲最大的疫苗生產(chǎn)單體建筑，但在業(yè)內(nèi)并不屬于巨鱷型人物，公開(kāi)資料極少。記者從華北一家生產(chǎn)乙肝疫苗的公司了解到，該公司平素與杜偉民并無(wú)過(guò)多的來(lái)往，對(duì)他不甚了解。近期不少人怒斥杜偉民是“慣犯”，指出其曾控制的江蘇延申一款狂犬病疫苗涉嫌造假，被當(dāng)時(shí)的藥監(jiān)局勒令停業(yè)整頓。

　　當(dāng)然，在食藥總局最終尸檢報(bào)告出來(lái)之前，無(wú)法證實(shí)康泰生物及其他公司乙肝疫苗與嬰幼兒死亡存在直接關(guān)聯(lián)。而一個(gè)不容忽視的細(xì)節(jié)是，即便目前全民質(zhì)疑并攻訐康泰生物及杜偉民，但杜偉民始終尚未出面澄清，這與農(nóng)夫山泉掌門(mén)人鐘睒睒、恒大地產(chǎn)董事局主席許家印等人在公司面對(duì)質(zhì)疑時(shí)的強(qiáng)硬回?fù)魧?duì)比鮮明。

　　兇手

　　食藥總局相關(guān)資料顯示，針對(duì)于康泰生物乙肝疫苗事件的尸檢已于本月下旬開(kāi)始。按照正常流程，食藥總局首先必須查清嬰幼兒的真實(shí)死因，然后再確定死因是否與康泰生物疫苗有關(guān)，整個(gè)過(guò)程可能需要30個(gè)工作日。理論上，只要嚴(yán)格遵循尸檢流程，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)條件下，不難查清背后的真實(shí)原因。

　　進(jìn)行尸檢的同時(shí)，衛(wèi)計(jì)委及食藥總局也聯(lián)合召開(kāi)了發(fā)布會(huì)，旨在消減公眾有關(guān)乙肝疫苗涉嫌致死的諸多質(zhì)疑。該發(fā)布會(huì)披露了一項(xiàng)數(shù)據(jù)，即從2000年至今年12月份，國(guó)內(nèi)共上報(bào)了188例接種乙肝疫苗后死亡病例。中國(guó)疾控中心指出，這188例死亡案例中，乙肝疫苗及接種過(guò)程均無(wú)問(wèn)題，其中有18例屬于疫苗異常反應(yīng)，但未超出世衛(wèi)組織的規(guī)定范圍。

　　參照上述比例，此次涉事的康泰生物、大連漢信等公司乙肝疫苗可能也不存在質(zhì)量問(wèn)題。但只要有一例病例證明嬰幼兒死亡確系乙肝疫苗所致，接下來(lái)的行業(yè)風(fēng)暴顯然可以預(yù)計(jì)。

　　“如果最終確定乙肝疫苗便是罪魁禍?zhǔn)?，康泰生物等公司固然要付出沉重代價(jià)，但相關(guān)的機(jī)構(gòu)及制度也難辭其咎。”深圳一位醫(yī)藥行業(yè)研究員對(duì)記者表示，乙肝疫苗本質(zhì)上也是藥物，而藥物必然會(huì)有正常的不良反應(yīng)，但不至于因不良反應(yīng)而直接致死，除非質(zhì)量確實(shí)有問(wèn)題。

　　上述研究員表示，不管結(jié)果如何，乙肝疫苗整條產(chǎn)業(yè)鏈都應(yīng)該反思。據(jù)了解，康泰生物乙肝疫苗在某些省區(qū)近乎壟斷，天壇生物、華北制藥的乙肝疫苗無(wú)法分羹，客觀上造成了單一來(lái)源采購(gòu)。而在華東某些省區(qū)，大連漢信則成為了單一來(lái)源采購(gòu)。

　　所謂單一來(lái)源采購(gòu)，是指向特定一個(gè)供應(yīng)商采購(gòu)的政府采購(gòu)方式。但在乙肝疫苗領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)并存酵母乙肝疫苗、重組(漢遜酵母)乙肝疫苗及基因工程(CHO)疫苗，三者互為補(bǔ)充，至少有10家公司具備疫苗生產(chǎn)能力，在細(xì)分領(lǐng)域還形成重疊。

　　換言之，省級(jí)單位在統(tǒng)一采購(gòu)乙肝疫苗時(shí)，運(yùn)用單一來(lái)源采購(gòu)方式的合理性值得商榷。目前業(yè)內(nèi)對(duì)這種采購(gòu)方式疑慮重重，特別是康泰生物及杜偉民一貫被視為“能量很大”，單一來(lái)源采購(gòu)難以自證清白。

　　除了采購(gòu)制度外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在為嬰幼兒及成年人接種乙肝疫苗時(shí)，往往并未提供備選方案，或未征詢監(jiān)護(hù)人及當(dāng)事人的意見(jiàn)。如北京大學(xué)深圳醫(yī)院婦產(chǎn)科工作人員告訴記者，目前該醫(yī)院乙肝疫苗全部換成了進(jìn)口疫苗，但當(dāng)記者問(wèn)及可否挑選乙肝疫苗時(shí)，該工作人員卻并未給出明確答復(fù)，深圳另外幾家三甲醫(yī)院也存在類似的情況。

　　事實(shí)上，囿于專業(yè)知識(shí)所限及一類疫苗的免費(fèi)屬性，大多數(shù)人通常不會(huì)在意接種疫苗的品種及生產(chǎn)方，醫(yī)患之間客觀上缺乏必要的溝通。

　　重構(gòu)

　　康凱生物乙肝疫苗事件爆發(fā)后，天壇生物與華北制藥乙肝疫苗一度被相關(guān)省區(qū)作為替代品，資本市場(chǎng)也聞風(fēng)而動(dòng)，認(rèn)為瓜分康泰生物市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)已來(lái)臨。不過(guò)，天壇生物、大連漢信等隨即卷入乙肝疫苗事件，令各路資本叫苦不迭。

　　記者了解到，乙肝疫苗主要市場(chǎng)來(lái)自于新生兒，且發(fā)改委對(duì)疫苗產(chǎn)品一貫實(shí)施控價(jià)策略，目前的一類乙肝疫苗的出廠價(jià)約為5元/支。在經(jīng)過(guò)省級(jí)采購(gòu)及逐級(jí)分配之后，每支乙肝疫苗在醫(yī)療終端的售價(jià)可能會(huì)翻倍。

　　以全國(guó)年均出生1600萬(wàn)新生兒，每個(gè)新生兒接種3支乙肝疫苗計(jì)算，乙肝疫苗年容量約為5億元，再加上二類疫苗及進(jìn)口疫苗的銷售規(guī)模，整個(gè)乙肝疫苗的規(guī)模約為7~8億元，僅相當(dāng)于天壇生物去年預(yù)防制品營(yíng)收規(guī)模。對(duì)于大多數(shù)人而言，乙肝疫苗屬于一次性用藥。由此可見(jiàn)，乙肝疫苗市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)有限，很多乙肝疫苗企業(yè)唯有依靠搶占市場(chǎng)取得規(guī)模效應(yīng)，規(guī)模越大、邊際效應(yīng)反而越高。當(dāng)然，此處的乙肝疫苗僅指預(yù)防性乙肝疫苗，與治療性乙肝疫苗的規(guī)模不能同日而語(yǔ)。

　　在大連漢信、天壇生物卷入乙肝疫苗事件之前，即便康泰生物26%的市場(chǎng)份額被瓜分殆盡，天壇生物、華北制藥、華蘭生物三家上市藥企也難以大幅提升市場(chǎng)份額，與康泰生物市場(chǎng)份額在伯仲之間的大連漢信受益程度最高。但大連漢信、天壇生物此后卷入疫苗事件，令國(guó)內(nèi)市場(chǎng)平添諸多不確定性。

　　另外，此前一類乙肝疫苗主要由國(guó)內(nèi)公司壟斷，但在康泰生物事件后，國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院已紛紛購(gòu)買進(jìn)口疫苗，即進(jìn)口疫苗不僅僅局限在供成年人接種的二類疫苗范疇。

　　進(jìn)口疫苗價(jià)格約為國(guó)產(chǎn)疫苗的10倍左右，若國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院大范圍推廣進(jìn)口疫苗，國(guó)產(chǎn)疫苗的生存空間有被大幅壓縮的可能性。這類似于三鹿事件后，公眾更加信賴洋奶粉，蒙牛、伊利等國(guó)內(nèi)品牌信任度卻未見(jiàn)提升。

　　乙肝疫苗事件爆發(fā)前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)相對(duì)比較穩(wěn)定，政府采購(gòu)亦對(duì)國(guó)產(chǎn)乙肝疫苗給予了諸多偏愛(ài)，造就了康泰生物、大連漢信等國(guó)產(chǎn)乙肝疫苗龍頭。分析人士預(yù)計(jì)，如果不發(fā)生此次事件，康泰生物、大連漢信、天壇生物三足鼎立的競(jìng)爭(zhēng)格局將長(zhǎng)期維持。

　　毫無(wú)疑問(wèn)，乙肝疫苗事件已實(shí)質(zhì)性地打破了上述平衡，如果康泰生物等公司乙肝疫苗確有質(zhì)量問(wèn)題，行業(yè)將面臨重構(gòu)。即便康泰生物、大連漢信等最后被證明是無(wú)辜的，國(guó)產(chǎn)疫苗公司應(yīng)無(wú)法在短期內(nèi)扭轉(zhuǎn)公眾的恐慌情緒及對(duì)進(jìn)口疫苗的追捧。據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，乙肝疫苗事件之后，市場(chǎng)的重新劃分是必然趨勢(shì)。遺憾的是，國(guó)產(chǎn)疫苗公司在市場(chǎng)重構(gòu)中難有真正的贏家。

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