?? 類風濕性關節(jié)炎是影響關節(jié)、結(jié)締組織、肌肉、肌腱和纖維組織的慢性全身性疾病，常常引起疼痛和關節(jié)變形，在中國約有500萬名類風濕性關節(jié)炎患者。目前，科學及醫(yī)學界尚未充分明確該病病理機制，使開發(fā)有效的類風濕性關節(jié)炎療法成為風濕病學界面臨的主要挑戰(zhàn)。
全球化的研發(fā)平臺企業(yè)藥明康德以及阿斯利康旗下全球生物藥研發(fā)機構(gòu)MedImmune今日宣布，雙方合資企業(yè)藥明利康在研類風濕性關節(jié)炎及其他自體免疫疾病藥物 -- 新型IL-6單克隆抗體WBP216（MEDI5117），已獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）臨床試驗批件（CTP），將作為1類生物藥在中國開展1期臨床試驗。
全球化的研發(fā)平臺企業(yè)藥明康德以及阿斯利康旗下全球生物藥研發(fā)機構(gòu)MedImmune今日宣布，雙方合資企業(yè)藥明利康在研類風濕性關節(jié)炎及其他自體免疫疾病藥物 -- 新型IL-6單克隆抗體WBP216（MEDI5117），已獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）臨床試驗批件（CTP），將作為1類生物藥在中國開展1期臨床試驗。
這是CFDA首次為跨國企業(yè)和本土企業(yè)合資研發(fā)的生物藥頒發(fā)臨床試驗批件。藥明利康依托藥明康德在申報、生產(chǎn)、臨床前研究和臨床試驗等服務推進WBP216的開發(fā)及臨床進展。
“我們非常高興地看到藥明利康這一重要創(chuàng)新生物藥的開發(fā)達到了關鍵性的里程碑，”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“藥明康德致力于通過全球化的高品質(zhì)能力與技術平臺，將最前沿的創(chuàng)新藥物盡早帶給中國及全球的廣大病患。”
“Medlmmune與藥明康德不僅開拓創(chuàng)新，致力于解決類風濕性關節(jié)炎領域迫切的患者需求，并取得新的突破，也使藥明利康領行業(yè)之先，成為在華首個獲得生物藥物臨床試驗批件的中外合資企業(yè)。”阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、MedImmune負責人江柏怡（Bahija Jallal）博士表示，“這一成果是雙方首創(chuàng)跨國企業(yè)和本土企業(yè)在華合作開發(fā)創(chuàng)新生物藥，開辟諸多先河以來的又一里程碑。藥明康德是中國生物制藥領域的領先企業(yè)，致力于使中國患者更快獲得創(chuàng)新藥物，并解決全球范圍內(nèi)未被滿足的醫(yī)療需求，我們非常高興與藥明康德開啟合作的下一個篇章。”
