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藥品GMP、廣州將道、藥品GMP代辦

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發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 3 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州市
有效期至: 長期有效
更新日期: 2014-06-25 14:18
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【藥品GMP、廣州將道、藥品GMP代辦】詳細說明
?藥品GMP認證分為國家和省兩級進行?藥品GMP認證,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定?專業(yè)藥品GMP辦理,省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的?藥品GMP,發(fā)給認證證書。其中,生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作?藥品GMP代辦,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)。

?

新版認證資料有哪些?

6.程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表;

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑和品種表(注明常年生產(chǎn)品種),包括依據(jù)標準、藥品批準文號;新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件;

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖;


藥品GMP、廣州將道、藥品GMP代辦由廣州將道提供。廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司(www.smartjd.org)GMP認證咨詢,QS認證咨詢,企業(yè)標準備案,潔凈車間裝修等行業(yè)有較高的知名度,誠信經(jīng)營,質(zhì)量服務(wù)并重,歡迎來電咨詢!

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