（3）? 主要是采用大比表面積，過濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯，主要用于防止空氣中的雜質(zhì)和有害細菌、微生物等進入罐體、生產(chǎn)線、無菌室等，引起水質(zhì)、產(chǎn)品和無菌室環(huán)境的變化，滿足食品、生化、飲料、啤酒、電子等行業(yè)的工藝需要。

用于水處理的罐體的罐內(nèi)環(huán)境保護防止罐體內(nèi)水體來自空氣的污染時，也叫呼吸器。

濾芯材料概述

目前，用于過濾器常用的主要過濾材料大致有以下幾種：

混合纖維素酯：常用來制成圓形的單片平板濾膜，用于液體和氣體的精過濾；

聚醚砜(PES)：做成折疊式，常用于筒式過濾器，耐溫耐水解性能好，親水性材料，用于精度較高的溶液的精過濾；

尼龍：做成折疊式，常用于筒式過濾器，親水性材料，常用作液體的精過濾；

聚四氟乙烯(PTFE)：做成折疊式，常用于筒式過濾器，疏水性材料，其是使用相當廣泛的一種材料，耐熱耐化學穩(wěn)定，常用于水、無機溶劑及空氣的精過濾。

另外，過濾材料按與水的關系分為親水性（水可浸潤的）和疏水性（水不浸潤）兩種。

親水性的過濾材料主要應用在水或水/有機溶液混合的過濾和除菌過濾；疏水性過濾材料是通過水被截流或“引導”進入濾膜，主要應用在溶劑、酸、堿和化學品過濾，罐/設備呼吸器,工藝用氣,發(fā)酵進氣/排氣過濾。

除菌過濾器的特點

（1）除菌過濾器一般采用十字懸掛式，水平進出。多芯過濾器可設計成落地式。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

（2）有些使用場合根據(jù)實際需要分成預過濾器、精過濾器兩種。

（3）空氣流向：從外向內(nèi)穿過濾芯。

（4）進入除菌過濾器的壓縮空氣必須先經(jīng)過至少的及干燥機。除油、除水、除塵，油霧濃度應≤0.01PPM，否則將影響除菌濾芯的壽命，達不到預期的除菌效果。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

（5）定期殺菌，根據(jù)實際使用情況每周或每月1~2次，每次30分鐘，采用經(jīng)過1μ過濾精度的潔凈飽和蒸汽殺菌。蒸汽溫度＜140℃，蒸汽壓力＜0.3MPa。閥門緩慢開關。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

（6）作為罐體、設備的呼吸器使用時，其作用主要在于連通大氣防止設備內(nèi)部負壓和隔離開空氣中的污染源，過濾方面的功能不大，因此在過濾上基本無要求。 ? ? ? ?

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過濾器的完整性測試

為了確保除菌過濾器的過濾效果，需要對過濾器的使用前和使用后進行完整性測試，以確保其過濾有效。目前主要的完整性測試方法有前進流、氣泡點和水侵入等測試方法，其主流測試儀有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest兩款.

隨著98版GMP推行的日漸深入及新的藥品GMP認證檢查評定標準的實施，過濾器的完整性測試越來越受到企業(yè)和藥監(jiān)檢查官員的重視，幾乎是逢檢必查，特別是關鍵工藝和關鍵控制步驟的過濾器的完整性測試已經(jīng)首當其沖成為每次各種類型的檢查重點。

在上述材料的過濾器中，混合纖維素酯和聚丙烯(PP)的完整性較難檢測，一般視作無法檢測，故其無法成為較好的終端除菌過濾器，存在較大的無菌質(zhì)量風險。

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常規(guī)技術參數(shù)

工作壓力：0.6～0.8MPa

進口溫度：0～80℃；0～121℃（蒸氣）

過濾精度：0.22μm以上，屬于微濾范疇

適用介質(zhì)：應用于氣體、液體過濾

表 ? ?某廠家生產(chǎn)的除菌過濾器規(guī)格

項目/型號：FCJ-1 ?FCJ-3 ?FCJ-6 ?FCJ-10 ?FCJ-15 ?FCJ-20

空氣處理量： ?1 ? ?3 ? ? 6 ? ? ?10 ? ? ?15 ? ? ?20

濾芯支數(shù)： ? ?1 ? ?1 ? ? 1 ? ? ?1 ? ? ? ?1 ? ? ? 1

空氣接管口徑a b：G1/2″ ?G1″ ?G11/2″ G2″ G2″ G2″

外形尺寸(mm)：H ? ?140 ? 150 ? ?190 ? ? 190 ? ? ?190

A：27 ?36 ?41 ?50 ?75 ?90

重量（kg）：8.7 ? 18.2 ? ?32 ? ? 40 ? ? ?48 ? ? ? ?62

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