拼音名：Hongmeisu英文名：Erythromycin C37H67NO13733.94本品按無(wú)水物計(jì)算，每1mg的效價(jià)不得少于920紅霉素單位。【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末；無(wú)臭，味苦；微有引濕性。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中極微溶解。比旋度取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并稀釋成每1ml中含20mg的溶液，依法測(cè)定（附錄ⅥE），比旋度為－71°至－78°。【鑒別】(1)取本品5mg，加硫酸2ml，緩緩搖勻，即顯紅棕色。(2)取本品3mg，加丙酮2ml溶解后，加鹽酸2ml即顯橙黃色，漸變?yōu)樽霞t色，再加氯仿2ml振搖，氯仿層顯藍(lán)色。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集167圖）一致。【檢查】堿度取本品0.1g，加水150ml，振搖，依法測(cè)定（附錄ⅥH），pH值應(yīng)為8.0～10.5。紅霉素Ｃ取本品，加無(wú)水乙醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加無(wú)水乙醇稀釋成每1ml中含1.5mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一薄層板（取硅膠Ｇ與硅藻土Ｇ各1g，分兩次加入水8ml,研磨成糊狀，涂布在10cm×20cm的玻璃板上，晾干后，置105℃活化1～2小時(shí)）上，以二氯甲烷－醋酸乙酯－甲苯－乙醇－濃氨溶液(3:4:2:1:0.15)為展開(kāi)劑（濃氨溶液在臨用前加入），展開(kāi)后，晾干，噴以顯色液（取硫酸鈰1g與鉬酸鈉2.5g，加10％硫酸溶液使溶解成100ml），置105℃加熱數(shù)分鐘，至出現(xiàn)藍(lán)色斑點(diǎn)。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。水分取本品約0.2g，加吡啶1～2ml使溶解，照水分測(cè)定法（附錄ⅧM第一法A）測(cè)定，含水分不得過(guò)6.0％。【含量測(cè)定】精密稱取本品適量，加乙醇溶解后，用滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄ⅪA）測(cè)定，可信限率不得大于7％。1000紅霉素單位相當(dāng)于1mg的C37H67NO13?！绢悇e】抗生素類藥?！举A藏】密封，在干燥處保存