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藥品藥廠潔凈度監(jiān)控系統(tǒng)|GMP標(biāo)準(zhǔn)藥廠潔凈環(huán)境實時在線檢測系
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品 牌： GMP標(biāo)準(zhǔn)藥廠潔凈環(huán)境實時在線檢測系 
型 號： GMP標(biāo)準(zhǔn)藥廠潔凈環(huán)境實時在線檢測系 
規(guī) 格： GMP標(biāo)準(zhǔn)藥廠潔凈環(huán)境實時在線檢測系統(tǒng)|生物工程無塵車間潔凈度實時在線監(jiān) 
單 價： 面議 
起 訂：  
供貨總量： 9000 臺
發(fā)貨期限： 自買家付款之日起 1 天內(nèi)發(fā)貨
所在地： 廣東 深圳市
有效期至： 2031-05-22
更新日期： 2018-10-10 14:14
瀏覽次數(shù)： 16
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公司基本資料信息
 
 
 
 【藥品藥廠潔凈度監(jiān)控系統(tǒng)|GMP標(biāo)準(zhǔn)藥廠潔凈環(huán)境實時在線檢測系】詳細(xì)說明
? 美國哈希公司旗下品牌metone提供涵蓋幾乎所有污染控制系列解決方案(包括空氣微粒計數(shù)、液體微粒計數(shù)、空氣分子污染、靜電控制、溫濕度、總有機(jī)碳監(jiān)測等)。這些解決方案現(xiàn)今被廣泛應(yīng)用在半導(dǎo)體、數(shù)據(jù)存儲、制藥、生物技術(shù)、航天、防御和汽車噴涂等領(lǐng)域中，以及將環(huán)境監(jiān)控與運營績效相聯(lián)系的客戶。
　　粒子計數(shù)器提供在線式和便攜式、手持式等多種型號，專業(yè)用于潔凈室塵埃粒子的監(jiān)測、驗證和認(rèn)證等工作，采用超長壽命激光源，經(jīng)測試可無故障運行10年以上，生成的報告符合FDA、歐盟及中國GMP標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)的GMP認(rèn)證提供完整的數(shù)據(jù)支持。

伴隨著FDA和EU GMP在國內(nèi)影響力的擴(kuò)大以及國內(nèi)新版GMP的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測，特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。
　　潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個關(guān)鍵采樣點，通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計算機(jī)，使用符合21CFR PART11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進(jìn)行處理，即可實現(xiàn)對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測。
　　系統(tǒng)包含如下內(nèi)容：
　?。?） 粒子監(jiān)測系統(tǒng)；
　?。?） 浮游菌采樣系統(tǒng)；
　?。?） 溫濕度、壓差等擴(kuò)展監(jiān)測系統(tǒng)；
　　（4） 現(xiàn)場警報系統(tǒng)；
　　（5） 符合21CFR PART11的監(jiān)測軟件系統(tǒng)；
　　（6） 中央真空系統(tǒng)；
　?。?） 項目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測試；
　?。?） 項目驗證文件系統(tǒng)；
　?。?） 培訓(xùn)及售后服務(wù)。
　　我們將清晰和準(zhǔn)確地根據(jù)用戶希望的系統(tǒng)功能來進(jìn)行設(shè)計、施工?？蛻粜枨蟀榷ǖ墓こ踢M(jìn)度、系統(tǒng)的運作數(shù)據(jù)、運行環(huán)境；非功能性的需求限制，例如時間和成本，最終需要交付怎樣的系統(tǒng)。
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