|
公司基本資料信息
|
本公司供應(yīng)藥用預(yù)膠化淀粉(PS)質(zhì)量保證,歡迎咨詢洽談。
產(chǎn)品名稱 | 預(yù)膠化淀粉(PS) | 外觀性狀 | 白色粉末 |
類別 | 制劑輔料 | 規(guī)格 | 25KG |
質(zhì)量標準 | 藥準字 | 主要用途 | 制藥輔料 |
保質(zhì)期 | 24(月) |
預(yù)膠化淀粉(Pregelatinized Starch)
本品系通過物理方法加工制成,改善其流動性和可壓性的淀粉。
本品為白色粉末;無臭,無味。
用途
本品主要用于固體藥物制劑,全粉末型可直接壓片,用作片劑粘合劑,崩解劑;濕法造粒用作粘合劑,填充劑,使用量一般為5-20%,還可用作膠囊填充劑。
貯藏
在干燥處保存。
包裝
25kg/袋。
質(zhì)量指標 項目 | CP2010 | BP2009 | USP31(NF26) |
粒度 | 通過六號篩 90.0% 未通過三號篩 0.5% | ||
微生物限度 | 細菌: 1000個/g 霉菌和酵母菌:100個/g 大腸埃希菌:1g不得檢出 | + | + |
二氧化硫 | 0.004% | 0.005% | 0.005% |
酸堿度 | 4.5~7.0 | 4.5~7.0 | 4.5~7.0 |
干燥失重 | 14.0% | 15.0% | 14.0% |
灰分 | 0.3% | 0.6% | 0.5% |
鐵鹽 | 0.002% | 0.002% | 0.002% |
氧化物 | 0.002% | + | 0.002% |
外來物質(zhì) | + | ||
有機揮發(fā)性雜質(zhì) | + |