電子批數據管理美國國家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于1997年頒布了21CFRPart11電子記錄和電子簽名條款。該條款明確了醫(yī)藥行業(yè)電子數據存儲的必須要求。紙張記錄儀會遇到各種問題，比如紙張筆墨在記錄中消耗殆盡造成的數據丟失、數據記錄完成后保存紙張的困難、以及數據管理的不便。而電子記錄儀的使用很好地解決了這一系列問題。此外，通過搜索批名稱，電子記錄儀還可以簡化歷史記錄的檢索和查詢。