藥品GSP認證申報需要準備哪些資料?提供藥品GSP認證咨詢方案 廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司,提供專業(yè)輔導,幫助企業(yè)順利通過藥品GSP認證!一、GSP認證申報資料內(nèi)容包括:1.GSP認證申報材料目錄表2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書3.GSP認證申報資料初審表4.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件5.企業(yè)實施GSP情況的自查情況報告6.企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明7.企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表8.企業(yè)從業(yè)人員花名冊;企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表9.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表10.藥店處方審核人員情況表11.企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄12.企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖13.企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖二、廣州國健藥品GSP認證咨詢計劃:廣州國健GSP認證咨詢計劃主要分為五個階段:(一)初步階段:調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。1、。。。。。。。2、。。。。。。。3、。。。。。。。4、。。。。。。。(二)GSP實施階段:GSP初次培訓:5、。。。。。。。協(xié)助企業(yè)進行硬件改造:6、。。。。。。。7、。。。。。。。8、。。。。。。。9、。。。。。。。10、。。。。。。。內(nèi)審:。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(三)GMP認證申報:GSP認證申報資料準備及申報:。。。。。。。。。。。。。。組織迎接GSP認證專家檢察組的審核;(四)GSP認證階段:預認證,迎接GSP現(xiàn)場檢查:GSP認證前的迎審培訓;對企業(yè)預先認證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進;高效維護GSP體系運行,迎接GSP檢查組現(xiàn)場檢查;(五)GSP認證結(jié)束:GSP認證結(jié)果跟進及領(lǐng)取證書:企業(yè)通過GSP現(xiàn)場檢查后的進度跟蹤;領(lǐng)取GSP證書。