從事精準醫(yī)療新藥研發(fā)的領軍企業(yè)索元生物醫(yī)藥（杭州）有限公司宣布其所屬的美國全資子公司Denovo Biopharma從美國AMRI公司（NASDAQ:AMRI）獲得抗抑郁癥在研新藥Liafensine的全球授權。Liafensine是5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑（SNDRI），是已進入臨床IIb期的全球首創(chuàng)新藥。索元此次收購獲得了Liafensine在全球的研發(fā)、生產及銷售權利。Liafensine也成為索元研發(fā)管線中的第三個臨床后期的全球首創(chuàng)新藥（First in Class）。

AMRI是Liafensine的最初研發(fā)者，于2011年將該產品授權給國際著名藥企施貴寶。在施貴寶發(fā)起的多個針對耐藥性抑郁癥的臨床試驗中，Liafensine均顯示良好的耐受性，未出現(xiàn)由于不良反應導致的停藥，然而與現(xiàn)有藥物相比，在未細分人群中未顯示顯著療效。

索元生物董事長羅文博士表示：“耐藥性抑郁癥目前沒有藥效顯著的治療手段，我們感謝AMRI和施貴寶的研發(fā)人員為治療這一重大疾病多年來在Liafensine上所做的努力及所獲得的大量寶貴的臨床數(shù)據(jù)。我們將利用索元在特有的生物標記物平臺來分析已有的臨床樣本及數(shù)據(jù)，開發(fā)出和Liafensine療效相關的生物標記物 。希望用精準醫(yī)療的手段推進Liafensine的開發(fā)，為這一未滿足的臨床需求提供有效的治療方案，幫助到更多抑郁癥病人。”

索元生物首席商務官 Robert Little先生談到：“Liafensine（DB104）是索元通過自己獨創(chuàng)的新藥研發(fā)模式引進的第三個臨床后期全球首創(chuàng)新藥。索元在此前收購的腫瘤新藥DB102 (enzastaurin) 項目中已成功發(fā)現(xiàn)生物標記物，并將于今年開始DB102的國際III期臨床試驗。我們將會繼續(xù)收購適合的臨床后期產品，依托索元全球獨特的精準醫(yī)療新藥研發(fā)模式，使它們煥發(fā)新生，實現(xiàn)藥品價值再現(xiàn)，造福腫瘤、精神疾病等重大疾病的患者。”

索元生物醫(yī)藥（杭州）有限公司是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準醫(yī)療領軍企業(yè)，位于中國杭州經濟技術開發(fā)區(qū)，中國臨床運營中心位于北京，并在美國加州圣地亞哥設有全資子公司。索元生物從國際大藥廠引進經過臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分病人有效的新藥，利用其獨創(chuàng)的生物標記物平臺技術在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過這些新發(fā)現(xiàn)的生物標記物作為伴隨診斷來篩選病人，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發(fā)的成功率，從而達到以較低的成本、較短的時間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。