?微晶纖維素
通用名:微晶纖維素,Microcrystalline Cellulose
異 名:Celex,Emcocel,crocrystalline-Cellulose等
CAS號:9004-36-8
分子式:(C6H10O5)n,n≈220
分子量:約36000
英文縮寫:MCC?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合中國藥典2010版及USP32/NF27
項 ?目 ? ? ? ?CP2005 USP28/NF23
含量% ? ? ? ?97.0-102.0 97.0-102.0
酸堿度(pH) 5.0-7.5 5.0-7.0
干燥失重% ≤5.0 ≤7.0
水中溶解物% ≤0.2 ≤0.24
氯化物% ? ? ? ?≤0.03 ≤0.030
重金屬% ? ? ≤0.001 ≤0.001
熾灼殘渣% ≤0.2 ≤0.05
砷% ? ? ? ?≤0.0002≤0.0002
淀粉 ? ? ? ?合格 ?
電導(dǎo)率(us/cm) ≤75
醚溶解物% 0.05
堆密度 ? ? ? ?符合規(guī)定
?
性 ?狀: 白色或類白色粉末,無臭無味。
包 ?裝:采用紙桶內(nèi)襯聚乙烯薄膜袋包裝 凈重20kg/桶;采用編織袋內(nèi)襯聚乙烯薄膜袋包裝 凈重25kg/袋
用 ?途:微晶纖維素為天然纖維素經(jīng)水解后的改性纖維素,為化學(xué)惰性,可與所有活性成份相結(jié)合,又具有粘和性及良好的塑性變形能力,能提高片劑的硬度,又具有促進崩解的作用。主要可用作片劑的粘合劑、稀釋劑、崩解劑、使用量一般為5-60%,在濕法制粒中可內(nèi)加,又可用于外加,也可用于全粉末直接壓片的干燥粘合劑,還可用作膠囊的稀釋劑,使用量一般為10%-60%。