咨詢內(nèi)容:研發(fā)代理和性能評估 咨詢內(nèi)容:研發(fā)代理和性能評估 我公司提供anti-TP（梅毒螺旋體抗體）和戊型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒注冊代理服務(wù)。方法包括酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等，注冊類型包括進口注冊和國產(chǎn)首次注冊。 服務(wù)內(nèi)容包括： 1、所有申報所需的原始技術(shù)資料的匯總，臨床試驗代理、臨床試驗進度協(xié)調(diào)、臨床試驗單位協(xié)調(diào)、臨床試驗數(shù)據(jù)匯總、臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計、代理起草臨床試驗分報告和總報告，產(chǎn)品注冊檢驗跟蹤、審評進度跟蹤、代理批件領(lǐng)取等服務(wù)。 2、該產(chǎn)品的酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法試劑盒的研發(fā)代理（委托研究）。