——深圳、韶關(guān)、汕尾、肇慶、清遠、河源、湛江、茂名
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)提出。申請進口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)提出;如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)有組織機構(gòu)的,則向該組織機構(gòu)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)提出。
依照《醫(yī)療器械廣告審查辦法》的要求,申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械廣告審查表》,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和醫(yī)療器械廣告電子文件,同時提交以下真實、合法、有效的證明文件:1.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;2.申請人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件;3.申請人是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;4.代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的復(fù)印件;6.申請進口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的,還要提供其他一些證明,具體的可以來工商部門咨詢。
醫(yī)療器械廣告申辦所需資料:
1、填妥的《醫(yī)療器械廣告審查表》六份
2、擬發(fā)布廣告產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表、經(jīng)批準(zhǔn)產(chǎn)品說明書批件、
3、發(fā)布廣告企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》副本、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》副本復(fù)印件各一份、經(jīng)辦人的身份證及聯(lián)系電話:
4、打印好的廣告制作文稿,畫面說明一份:
5、申報電視廣告需提交專業(yè)錄像帶一合,申報廣播廣告需提交錄音磁帶一合
6、廣告涉及商標(biāo)、專利等內(nèi)容的需提供相關(guān)材料,如《專利證書》、《商標(biāo)注冊證》復(fù)印件各一份:
7、廠家委托辦理廣告手續(xù)的委托書原件一份:
8、所提交材料真實性的自我保證聲明:
9、樣品一份或樣品圖片:
10、所有申報資料內(nèi)容必須真實、合法、文字、圖案清楚,并加蓋原單位公章。
11、電子版的廣告申請文件。
我們以提高企業(yè)管理水平,提升企業(yè)品牌形象為宗旨;以最專業(yè)的導(dǎo)師和最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),共同達成您的目標(biāo)。
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