第二十六屆亞太肝病學(xué)會年會（APASL）在滬盛大召開。會議分享了中國研究者及中國慢乙肝患者為核心的EFFORT研究5年結(jié)果：基于替比夫定治療慢性乙型肝炎中國路線圖，慢乙肝患者使用替比夫定優(yōu)化治療方案5年，病毒學(xué)應(yīng)答率為90.9%，耐藥率僅為3.3%，此外，EFFORT研究最新結(jié)果還提示，患者停藥12周時(shí)HBV DNA水平以及治療結(jié)束至停藥12周血清HBsAg定量變化是停藥后復(fù)發(fā)的獨(dú)立預(yù)測因素。

亞太肝病學(xué)會主席、南方醫(yī)院感染內(nèi)科主任侯金林教授表示：“EFFORT是一經(jīng)典臨床研究，產(chǎn)生許多重要的臨床研究結(jié)果，這次會議上報(bào)告的結(jié)果再次證實(shí)了替比夫定經(jīng)過優(yōu)化治療可以大幅度減少耐藥產(chǎn)生。替比夫定個(gè)體化治療慢性乙型肝炎中國路線圖和不斷更新的EFFORT研究結(jié)果為乙肝治療策略提供了科學(xué)理論和實(shí)踐基礎(chǔ)。”

EFFORT研究5年結(jié)果：替比夫定優(yōu)化治療可改善療效，降低耐藥率至3.3%

亞太肝病學(xué)會年會上分享了慢乙肝領(lǐng)域EFFORT研究5年研究結(jié)果：替比夫定優(yōu)化治療組病毒學(xué)應(yīng)答率為90.9%，耐藥發(fā)生率低至3.3%。這一結(jié)果再次驗(yàn)證了“替比夫定治療慢性乙型肝炎中國路線圖”的科學(xué)性和臨床指導(dǎo)意義。此外，研究最新結(jié)果還提示：患者停藥12周HBV DNA水平和治療結(jié)束至停藥12周血清HBsAg定量變化是停藥后復(fù)發(fā)的獨(dú)立預(yù)測因素。

EFFORT是一項(xiàng)由中國研究者設(shè)計(jì)的前瞻性、隨機(jī)對照、多中心研究，于2009年在中國正式啟動，共入組599例HBeAg(+)的慢性乙型肝炎患者，研究隨機(jī)分為優(yōu)化治療組(n=300)和單藥治療組(n=299)，其中優(yōu)化治療組指根據(jù)患者在治療24周時(shí)應(yīng)答情況對治療方案進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，以提高治療效果。

EFFORT研究回顧：2014年其2年研究結(jié)果已初顯成效

2007年，替比夫定在中國獲得批準(zhǔn)上市。2008年，我國權(quán)威專家討論制定出“替比夫定治療慢性乙型肝炎中國路線圖”，為EFFORT研究奠定了理論基礎(chǔ)。并且替比夫定GLOBE研究回顧性數(shù)據(jù)分析也發(fā)現(xiàn)，治療早期（24周）獲得病毒學(xué)應(yīng)答的患者可獲得更好的治療2年療效結(jié)果及較低的耐藥發(fā)生率。

2014年，EFFORT研究2年結(jié)果在美國肝病學(xué)會（AASLD）會刊《HEPATOLOGY》上刊登，結(jié)果顯示：優(yōu)化治療組的病毒學(xué)應(yīng)答率、病毒學(xué)突破率和耐藥發(fā)生率分別為76.7%、6%、2.7%，單藥治療組三組對應(yīng)數(shù)據(jù)為61.2%、30.4%和25.8%1。

我國是肝炎大國，乙肝病毒感染者約7000萬2，其中部分感染者可能發(fā)展為慢性肝炎，即慢性乙型肝炎患者，少數(shù)患者可能進(jìn)一步發(fā)展為肝衰竭、肝硬化和肝癌。數(shù)據(jù)顯示，全球肝癌患者中，75%以上是由乙型肝炎病毒所致3。為攻克乙肝，全球藥企和醫(yī)學(xué)工作者不斷創(chuàng)新、研究和進(jìn)步。

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