從事生物藥物和疫苗研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中國(guó)依生生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“依生生物”)與美國(guó)陸軍傳染病醫(yī)學(xué)研究所(簡(jiǎn)稱(chēng)“USAMRIID”)今天宣布,含有Toll樣受體3(TLR3)激動(dòng)劑 -- 皮卡佐劑 -- 的病毒樣顆粒(VLP)疫苗的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)初步結(jié)果表現(xiàn)良好。USAMRIID的科學(xué)家是在雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的協(xié)議下開(kāi)展這項(xiàng)研究的。埃博拉(Ebola)病毒樣顆粒疫苗由USAMRIID研發(fā),皮卡佐劑則是依生生物自主研發(fā)的專(zhuān)有產(chǎn)品。
USAMRIID的科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)室里,通過(guò)添加或不添加皮卡佐劑,在小鼠模型上進(jìn)行了抗擊埃博拉病毒感染的實(shí)驗(yàn),以評(píng)估病毒樣顆粒疫苗的免疫原性和保護(hù)功效。這項(xiàng)攻毒實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示,接種了不含有皮卡佐劑的疫苗的動(dòng)物組中只有40%的受試動(dòng)物存活下來(lái),而接種了低劑量和高劑量皮卡佐劑疫苗的動(dòng)物存活率均達(dá)到100%??茖W(xué)家還發(fā)現(xiàn),高存活率下的皮卡佐劑疫苗組同時(shí)展現(xiàn)出較高的抗原誘導(dǎo)的特異性抗體免疫應(yīng)答。
USAMRIID研發(fā)總監(jiān)Sina Bavari博士評(píng)論道:“這是我們第一次將皮卡佐劑與我們的病毒樣顆粒疫苗結(jié)合使用,來(lái)評(píng)估抗擊埃博拉病毒感染的效果。這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果為我們進(jìn)一步開(kāi)發(fā)更安全有效的埃博拉病毒疫苗產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),早日研發(fā)出安全有效的埃博拉病毒疫苗是醫(yī)學(xué)界企盼的重要突破。”
依生生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)堊g先生表示:“USAMRIID的科學(xué)家們第一次展示出皮卡佐劑在埃博拉病毒疫苗項(xiàng)目的強(qiáng)大免疫功效,我們對(duì)此感到非常振奮,這也為開(kāi)發(fā)埃博拉病毒疫苗的臨床項(xiàng)目開(kāi)啟了新的一頁(yè)。我們期待更多來(lái)自于USAMRIID合作項(xiàng)目的研究進(jìn)展。”
張譯先生稱(chēng),皮卡佐劑在已經(jīng)完成和正在進(jìn)行的皮卡佐劑狂犬疫苗臨床實(shí)驗(yàn)中,已經(jīng)展現(xiàn)出良好的安全性和強(qiáng)大的功效。依生生物的二期皮卡佐劑狂犬疫苗試驗(yàn)預(yù)計(jì)于今年第三季度前完成。皮卡佐劑同時(shí)在艾滋病、乙肝、流感和肺結(jié)核等疫苗的臨床前研究中也顯示出巨大的潛力。
張譯先生接著說(shuō)道:“皮卡佐劑技術(shù)在2013年被國(guó)家科技部列為‘重大新藥創(chuàng)制’項(xiàng)目,獲得國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)資金支持。我們感謝世界各地的研究合作機(jī)構(gòu)多年來(lái)對(duì)皮卡佐劑技術(shù)和疫苗開(kāi)發(fā)的支持,其中包括法國(guó)巴斯德研究所(The Pasteur Institute)、美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(China CDC)、中國(guó)食品藥品檢定研究院、新加坡國(guó)防科技研究院、中國(guó)科學(xué)院、澳大利亞QIMR、中國(guó)中山大學(xué)、美國(guó)Aeras制藥公司以及中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院。”